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原子吸收光谱法测定注射用丹参中总钠的含量
(发布时间: 2014-12-04 )

摘要:目的测定注射用丹参中总钠的含量。方法采用火焰原子吸收光谱法测定注射用丹参中总钠的含量。钠是保持细胞外液渗透压和容量的重要成分,氯化钠用于治疗细胞外液丢失、脱水和由于利尿、肠胃炎等引起的钠丢失。可口服或静脉输入。一般不良反应少,不恰当应用可有血压升高、头痛、头昏、体重增加,出现或加剧水肿,心率加速、胸闷、气急、肺部哮鸣音等。

      目前,许多注射剂中均含有钠盐,尤其是中药注射剂,但在制剂工艺过程中会引入部分钠盐,在质量标准中均未有对钠盐进行控制,即中药注射剂中钠的含量基本上是未知的,这对临床使用及用药安全具有一定的隐患。本试验旨在建立一种中药注射剂中钠含量测定方法,以保障临床用药安全。

      1仪器与试药PE-3300型原子吸收分光光度计(美国);钠空心阴极灯(北京有色金属研究院);MettlerAE240十万分之一电子天平(瑞典);DB-3B型不锈钢电热板(天津泰斯特仪器有限公司);茂福炉(天津市利民科学仪器厂)。氯化钠、盐酸、硝酸等均为优级纯,试验用水均为二次蒸馏水。注射用丹参由哈药集团中药二厂提供。

      2方法与结果2.1钠元素测定条件经过试验确定了测定钠元素的工作参数。元素:钠;波长:589nm;灯电流:10mA;狭缝:0.2nm;燃烧高度:5mm;乙炔流量:2.0L/min;空气流量:20.0L/min[1-2]。

      2.2钠标准贮备液的配制取经140℃干燥至恒重的氯化钠(基准物),精密称定2.5421g,置1000mL量瓶中,加水适量使溶解并使至刻度,摇匀,作为贮备液备用(此溶液每1mL含1.0mg钠)。

      2.3标准曲线的绘制取钠标准贮备液10mL,置100mL量瓶中,加水稀释至刻度,即得钠标准对照溶液(此溶液每1mL含0.1mg钠)。精密吸取钠标准对照溶液0.5、1.0、2.0、5.0、10.0mL分别置100mL量瓶中,对应加入2.0%硝酸溶液并稀释至刻度,摇匀。将上述各溶液照“样品测定”项下的方法测定。以读数A与相应浓度C作图。结果钠标准对照溶液在0.5~10mg/L范围内呈线性关系。回归方程为:A=0.1031C+0.029(r=0.9995)。

      2.4供试品溶液制备精确称取样品0.10g,加高氯酸+硝酸(1∶4)混合液5mL,移至电热板上,缓慢加热至完全澄明,白烟挥尽且颜色变为浅黄色,用2.0%硝酸溶液移入到100mL容量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,再精密吸取5mL置50mL量瓶中,加入2.0%硝酸溶液定容至刻度,即得。同时,以2.0%硝酸作空白对照。

      2.5精密度试验取同一份供试品溶液,照“样品测定”项下的方法测定,重复测定6次,得钠含量分别为:32.8、33.0、33.1、32.9、32.9、32.8mg/g,计算平均含量为32.91mg/g,RSD=0.50%(n=6)2。

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